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達芬奇:思哲睿上市終極之問:把命交給機器可行嗎?

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僅僅做到我們的最好是不夠的,有時候我們得達到要求。

——英國家丘吉爾

引言

北京和睦家醫院,為這場手術準備了10天的外科醫生鄭偉走進手術室。手術臺上,躺著8個月大的妮妮。妮妮患有重腎癥狀,多余的腎以及輸尿管是炎癥大本營,需要予以切除。傳統的手術,要在妮妮的腰部開一個大切口,還要開一個取輸尿管的切口。這對一個8個月大的嬰兒來說,無法承受。

幸好,有達芬奇手術機器人。

達芬奇手術機器人全稱為“達芬奇機器人輔助外科手術系統”,由三個部分組成,分別為手術機械臂、三維成像系統以及醫生操作臺。給妮妮做手術,外科醫生鄭偉需要雙手和食指精準控制指套式操控桿,以實現對四條手術機械臂的控制;鄭偉的眼前,屏幕以三維圖像顯示妮妮腹腔全景;鄭偉的腳下,有四個踏板,左側兩個踏板,功能分別是切斷控制臺與機械臂的聯系、調整攝像頭的焦距,右側兩個踏板,分別是雙極和單極的電凝刀開關。

10個小時后,妮妮的腎和輸尿管被成功切除。她成為彼時國內使用達芬奇手術機器人的年齡最小患者。

彼時,是——2015年6月28日。彼時,達芬奇手術機器人在國內僅有37臺。其生產商為美國IntuitiveSurgical公司。而國內引入第一臺達芬奇機器人是在2006年。

17年之后,根據《奕澤財經》獲悉,上交所上市審核委員會定于2023年6月1日召開2023年第43次上市審核委員會審議會議,將審議哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司(簡稱“思哲睿”)IPO審核。

哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司的唯一產品就是手術機器人,生產達芬奇手術機器人的事直覺外科,該公司是思哲睿少有的,甚至唯一的對標公司。

即,思哲睿康多機器人是達芬奇機器人的“國產版”。

遺憾的是——足足“晚了”17年,相當于一個人成年的時間。

一、可靠嗎?

任何故事都有一個結尾。

在我國國民經濟15個大類、62個種類、222個小類中,每一個行業的結尾處,都應該有這樣一個問題——行業和企業的存在是否增加了國民福祉?在《奕澤財經》看來,醫療行業以及醫療企業,更應該承受這一拷問。

肯尼亞成立議會委員會調查Worldcoin:金色財經報道,肯尼亞政府成立一個由納羅克西議員Gabriel Tongoyo領導的15人議會委員會,以調查加密項目Worldcoin。國會委員會將在42天內對該項目進行調查,并向眾議院委員會提交報告。近三周前,肯尼亞暫停了Worldcoin的運營,原因是該項目未能遵守政府停止掃描用戶虹膜的命令。

在暫停Worldcoin運營方面發揮關鍵作用的內政內閣部長Kindiki Kithure告訴眾議院委員會,政府對Worldcoin注冊公民和收集眼球/虹膜數據的活動感到擔憂,他聲稱所有這些活動都構成了嚴重的安全風險。[2023/8/21 18:13:47]

當然,也包括處于醫療器械行業的思哲睿。

使用思哲睿康多機器人做手術,可靠嗎?到底是主刀醫師可靠還是機器人可靠?

思哲睿目前的產品僅有一款,即成康多機器人?SR1000,這一產品被允許用于兩類手術,分別是腎部分切除手術以及前列腺癌根治切除術。為了證明康多機器人的可靠性,康多機器人?SR1000與達芬奇Si進行了一場PK。

50例腎部分切除手術中,使用兩款機器人,均實現了手術100%成功;40例前列腺癌根治切除術,兩款機器人均實現了手術100%成功。

使用兩款手術機器人,手術中的患者出血量,也基本相當。兩款機器人所耗費的手術時間,也相差無幾。

醫生在使用兩款機器人進行前列腺癌根治切除術,康多機器人的操作感受明顯優于達芬奇Si手術機器人。

結論似乎顯而易見:使用康多機器人能夠給腎病患者以及前列腺癌患者,帶來福祉,并且,國產的康多機器人優于美國直觀外科公司的達芬奇Si機器人。

真的如此嗎?《奕澤財經》認為,康多機器人的手術安全性,有一點是被忽視的。

即,高資歷醫生因素被忽視。

美國參議院多數黨領袖舒默將于6月21日公布人工智能監管框架:金色財經報道,市場消息:美國參議院多數黨領袖舒默將于6月21日公布人工智能監管框架。[2023/6/17 21:43:24]

根據公開報道顯示,國內使用達芬奇進行手術的醫師都是高資質醫生,基本都是主任醫生,這就降低了使用機器人手術的風險。另外,使用達芬奇手術機器人的醫生,還需要挑選、網上學習考核、機器模擬和前往香港實訓,歷經“過五關斬六將”。這就進一步降低了使用手術機器人的風險。達芬奇如此,康多機器人對使用者的要求只會更高,因為康多還處于試驗和“試水”階段,而達芬奇已經日漸成熟。

即便如此,康多機器人還是出現了“問題”。思哲睿《招股書》顯示,在進行腎部分切除手術中,出現過一例機械臂與控制者的聯系中斷,操作無反應的“脫落”事件。

畫面感有了——正在切術組織的時候,醫生做了操控動作,手術刀沒有任何反應,相當于“斷電”。彼時,安靜的手術室必定一通慌亂和緊張。《招股書》還顯示,不僅僅是康多機器人,達芬奇手術機器人也出現了一例脫落事件。

單純從技術而言,直觀外科的技術超過思哲睿,這一點,思哲睿也在《招股書》中予以承認,畢竟,達芬奇出廠時間比康多早了近20年。畢竟,達芬奇已經進行了四次更新,從一代到Si,再到Xi型。但是,即便比思哲睿“厲害”太多,達芬奇依然不被認可。

不難看出,如果我們剔除高資歷醫生這一“助攻”,手術機器人的可靠性是存疑的,至少,《招股書》中康多機器人的可靠性是存在水分的。

不僅僅是思哲睿,達芬奇也不那么可靠。

二、福祉乎?

健康、財富,位列民眾福祉前兩位。

《奕澤財經》整理數據顯示:FDA在2012年接到1595起達芬奇不良事件報告;2013年,這一數據為3697起,其中包括死亡、受傷和其他事故。《奕澤財經》從互聯網上獲得的一份報告顯示,2012年到2016年期間,達芬奇以及其他機器人系統造成死亡144例,出現機器人系統故障8061例,包括摔倒或摔碎器械、器械電弧、不得不中斷機器人系統重新啟動系統,以及在手術中被迫采用非機器人輔助的方式進行手術。

拜登:和美國眾議院議長麥卡錫達成初步預算協議:金色財經報道,美國總統拜登表示,今晚早些時候,我和美國眾議院議長麥卡錫達成了初步預算協議。協議代表了一種“妥協”。在接下來的一天里,談判團隊將最終敲定立法文本,協議將提交給美國眾議院和參議院。[2023/5/28 9:46:44]

2018年發布的一份類似報告還顯示:腹腔鏡和機器人輔助子宮切除術患者組的無病生存率為86.0%,遠低于開放手術患者組的無病生存率為96.5%。發布報告機構還表示,在癌癥相關手術后,FDA已收到部分醫療器械傷害患者的案例報告。

這導致的直接結果是——FDA提醒美國患者和醫療服務提供者,不要使用機器人輔助系統進行乳房切除術和其他癌癥手術。

也就是說,采用達芬奇等機器人進行手術,存在術中風險以及并發癥風險,并且要高于非機器人手術。

即,達芬奇機器人手術,并不增進人類福祉。

達芬奇尚且如此,思哲睿以及康多機器人呢?

思哲睿在《招股書》中,對康多機器人進行了如下介紹——“相較于傳統腹腔鏡手術,康多機器人可使患者的術中出血量更少、減少術中及術后并發癥、縮短術后恢復時間。”

通過FDA提供的數據以及與達芬奇的比較,這一介紹,令人深深懷疑。

另外,2018年,“達芬奇手術機器人”的代理人美中互利(北京)國際貿易有限公司進行了兩次召回,要求在中國銷售的981個內窺鏡手術器械控制系統均需召回。

并非所有科技進步,都會增加人類健康,至少不是馬上和立刻。

此語適用于包括達芬奇和康多在內的手術機器人。

增進健康福祉無益,那么,財富呢?

《奕澤財經》獲悉,達芬奇Si的價格在200萬美元,而《招股書》顯示,同類企業醫院機器人采購項目,中標價格在1400萬元-2589萬元之間,康多機器人中標價格在1100萬元左右。即,康多機器人在價格方面,與達芬奇機器人相比較,沒有任何的價格優勢。

美聯儲梅斯特:還沒有到應該考慮停止加息的地步:9月29日消息,美聯儲梅斯特表示:我們還沒有到應該考慮停止加息的地步,我們甚至還沒有到利率的限制性區間,美元目前處于緊縮的狀態之中,這有助于(抑制)通脹。貨幣供應量長期以來都不是一個可靠的指標,我希望看到長期通脹預期從現在的水平下降。市場運轉非常重要,沒有正常運轉的市場就無法實現政策目標。(金十)[2022/9/29 6:02:48]

高昂的醫療器械采購價格,在無法納入醫保的條件下,自然要攤派給患者。

《奕澤財經》初步調研獲悉,在上海,采用機器人手術的基礎費用要比傳統手術高出3萬元;在南京,患者需要支付1.9萬元以上的開機費,還需要支付1到3萬元不等的耗材。

另外需要提醒一下——為了確保手術的安全形,一臺達芬奇手術的壽命只有“10次”,次數耗盡,被遠程關機,需要更換耗材。而康多機器人的使用次數以及安全保障,《奕澤財經》沒有在《招股書》中獲得詳細說明。

機器人手術成本高于傳統手術成本,不僅中國如此,美國也是一樣。《奕澤財經》從《美國醫學會雜志》一篇文章獲悉,與腹腔鏡下全子宮切除術相比,機器人輔助手術的并發癥并沒有降低,每例手術的平均花費卻要高出2189美元。

綜上所述,如果任何一個資本故事的結果,都是以“是否增進人類福祉”為終點,那么,思哲睿的資本故事結尾,應該打上一個問號。

三、賺錢嗎?

逐利,是資本市場的基礎。缺少這一基礎,證券市場就成了“無水之魚、無本之木”。

思哲睿能賺錢嗎?

過去不能。

《招股書》顯示,思哲睿2019-2021年、2022年上半年的主營業務收入皆為0,扣非歸母凈利潤分別為-0.37億元、-0.38億元、-0.78億元及-1.04億元,虧損擴大。為此,思哲睿在《招股書》中說明道,公司在沒有實現商業化的前提下上市,如果上市后第四個年度,凈利潤未負且營業利潤低于1億元,則面臨退市風險。

CZ發布幣安關于LUNC稅費燃燒“選擇性加入”機制說明:9月24日消息,幣安CEO趙長鵬(CZ)在官方博客發文宣布,為響應社區呼吁,將對LUNC稅費燃燒采取多階段推進機制:

第1步,為用戶添加“選擇性加入”(opt-in)按鈕,可以選擇為LUNC交易支付1.2%的燃燒稅費。

第2步,當采取該“選擇性加入”的用戶占幣安的LUNC持有者25%時,將對上述所有選擇加入該機制的交易者在交易LUNC時收取1.2%的燃燒稅費。

第3步,當執行該“選擇性加入”的交易達到幣安總LUNC交易量的50%后,將對所有LUNC交易收取1.2%的燃燒稅費。

如果第2步的閾值(25%)無法在第1步完成后的一個月內達到,或者在將來回落至該閾值以下,幣安將刪除此“選擇性加入”功能。[2022/9/24 7:17:55]

也是因為如此,通常的考核企業財務指標的方式,無法推動思哲睿IPO,思哲睿選擇了第五套上市標準,只需要預計市值不低于人民幣40億元,以及醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。思哲睿經過最后一輪融資,估值83.6億元。

順便提一句,根據《科創板注冊管理辦法》,發行人自股份制公司成立以來,持續經營時間應當在3年以上,但是,《招股書》顯示,思哲睿股份有限公司的成立時間為2022年05月25日,根本不滿足三年之限。

既然過去不能賺錢,現在能賺錢也行?

現在也不能。

《招股書》顯示,在2023年1-3月,思哲睿實現了營業收入為844.18萬元,較上年同期增長256倍,主要是賣掉了兩臺康多機器人,客戶分別是黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院以及四川省泌尿外科醫院,中標價格都是千萬以上。

看似思哲睿已經開始賺錢了,實則有水分。

以四川省泌尿外科客戶為例。在思哲睿的的大股東以及一致行動人之中,崔亮先生的履歷頗為特殊。《招股書》顯示:崔先生畢業于解放軍醫學院泌尿外科專業,獲碩士和博士學位。2003年至今,歷任民航總醫院外科/泌尿外科住院醫師、主治醫師、副主任醫師;2013年至今,任發行人醫學顧問、董事。

《奕澤財經》查詢到,崔亮先生碩博畢業于中國人民北京301醫院/解放軍醫學院,師從我國著名的機器人泌尿外科手術開創者高江平教授,而高江平先生是我國第一個使用“達芬奇手術機器人”的醫生,目前擔任解放軍301醫院泌尿科外科主任醫師。崔亮的履歷中,曾經擔任過民航總醫院的副主任醫師,擅長空勤人員腎結石輸尿管軟鏡手術及尿石癥綜合治療,四川擁有我國重要的民航飛機學院——中國民航飛行學院。簡言之,思哲睿的股東崔亮先生與思哲睿客戶四川省泌尿外科醫院,存在可疑的關聯,甚至,有憑借自身醫學影響力影響客戶采購的嫌疑。

另外,四川省泌尿外科醫院還曾因為存在未按規定收取住院預交金、不合理用藥、違反“七吻合”、套用收費標準等相關違規行為,涉及違規結算醫保基金1042.80元。成都市武侯區醫保部門依照協議約定,追回四川泌尿外科醫院違規結算的醫保基金并處違約金。

而思哲睿的另一家重要客戶,黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院,該單位采購評估專家之中一人為李曉光醫師,其任職于哈爾濱市第一醫院。而該醫院是東北地區最早使用達芬奇手術機器人的單位。簡言之,思哲睿與黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院客戶之中,似乎存在某種背后交易。

更加可疑的是:多年虧損不賺錢的思哲睿,在捐贈方面,卻十分大方,報告期內捐贈分別為80.01萬元、90.76萬元及277.91萬元。捐贈對象之中,如四川省索瑪慈善基金會、哈爾濱工業大學教育發展基金會、蘇州高新區慈善總會等機構,與公司客戶、業務開展地區存在重合。以捐贈形式進行商業行賄,也是常見的一種行賄手段。

可見,當下,思哲睿也不賺錢,即便所獲得的利潤中,也存在一定水分。

那么,未來呢?

思哲睿未來會賺錢嗎?

很難。

從政策看,FDA對達芬奇等手術機器人的態度是謹慎的,國內監管政策比美國寬松,但是不排除后續趨嚴的趨勢;

從價格看,思哲睿的機器人價格與達芬奇并非明顯的優勢,并且其迭代也要慢于達芬奇,價格和質量均不具有吸引力;

從研發能力看,思哲睿研發投入不可謂不大,1個系列產品研發投入就高達2.25億元,5個研發項目擬投入14億元。

但是研發結果呢?思哲睿取得的專利有169項目,發明專利43項。但是,《奕澤財經》進一步分析發現,其中大部分專利屬于“連接機構”“制動機構”“手柄”等等,屬于工業化產品,而非“科技型”產品。并且,思哲睿引以為豪的發明專利中,超過半數是受讓取得,而非買時取得,即,買的,而不是自己做的。研發效果的不佳,從供應商也能看出來。思哲睿的五大供應商中甚至出現了一些模具加工公司、注塑公司、鈑金公司,此種業務公司,在珠三角,遍地都是。

還有,機器人非常依賴軟件開發,而思哲睿所有的軟件專利都停留在“V1.0”初代版本,未曾更迭。更不可思議的是——思哲睿這樣一家高科技、行業尖端的公司,竟然沒有一個官網。公司匆匆在2023年5月19日注冊了5個域名,網站尚未建設。

從外部環境和自身能力看,未來思哲睿要賺錢,恐怕也很難。

四、合規乎?

《關于在上海證券交易所設立科創板并試點注冊制的實施意見》是上交所科創板能夠成立以及運行的底層文件。

該文件中對科創板有明確的定位:上交所新設科創板堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求,主要服務于符合國家戰略、突破關鍵核心技術、市場認可度高的科技創新企業。

思哲睿是否如何如上表述呢?

是不是世界科技前沿?不錯,需要承認,哈工大在國內機器人研究領域積累頗豐,也有深厚基礎,而機器人的確是未來前沿科技。但是,是否在醫療機器人領域擁有深厚基礎呢?未必。脫胎于哈工大的思哲睿其研究基礎,又有多深厚呢?

是不是面向經濟主戰場?醫療手術中,需要使用機器人的比例有多大?手術機器人能夠帶來多大的健康收益?是否被患者所接受?患者是否能夠承受?是否有足夠的市場需求?是值得懷疑的。另外,《奕澤財經》查閱到,自中美貿易摩擦以來,醫療行業從未進入限制和制裁單名。

是不是面向國家重大需求?在《奕澤財經》看來,由于手術機器人可應用范圍的狹窄,以及無法與傳統手術方式拉開巨大差距,所以,無論是市場,還是國家發展,對手術機器人的需求,并不是太過重大。

在互聯網之中,思哲睿引起追捧的主要原因,是一種盲目的情緒,一種“國產替代”的盲目情緒。在這樣的情緒裹挾下,思哲睿被一眾投資人追捧,被地方政策強力扶持,迎來一波又一波的高估值,以至于思哲睿擁有了登錄科創板的“底氣”。

但是,其不符合科創板的設計初衷和定位,這是無法改變的事實。除此,包括股份制設立時間、關聯交易披露、業績后勁不足、估值過高等,也不符合科創板上市細則。

五、結語

從企業經營角度看,思哲睿不可謂不努力,一種企業家,不可謂沒用心,甚至,做出了自己最好的“作品”。但是,恐怕仍然沒有達到要求,上市的要求、市場的要求以及投資人的要求。

而在這樣的情況下,思哲睿想要成功上市,只能講出來一個“有頭無尾”“漏洞百出”的資本故事。

或許,對于思哲睿這樣的企業,最需要的,是時間,而不是資本。

沉下心來,鉆研、追趕、進步的時間,而不是通過上市“圈來的”金錢。

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