TCR:“浦東造”中國首款CAR-T藥品上市百日！來看“一針見效”抗癌藥如何讓患者用得上、用得起

“一個晚上，醫院的總機就收到了上百個咨詢電話，都是問能不能來做CAR-T治療。”隨著8月26日全國首位接受CAR-T細胞藥品治療的患者陳阿姨走出上海瑞金醫院的大門，出院評估為完全緩解實現無癌生存后，參與這一病例治療的瑞金醫院血液科副主任醫師許彭鵬教授被患者問到最多的就是這款“神藥”。

隨著中國首款細胞治療藥品——復星凱特CAR-T產品奕凱達在6月22日獲國家藥品監督管理局批準上市后，這種名為“CAR-T”的細胞療法，成為了今年中國癌癥治療領域最重大的突破之一。

記者最新了解到，在奕凱達上市百天后，全國范圍內已有10例以上病人正在或準備進行該款CAR-T細胞治療。其中，有兩例患者完成了治療后一個月評估，均獲得了影像學上的完全緩解。

在浦東張江，復星凱特建立的10000平方米的CAR-T產業化生產基地內，幾十條生產線可同時平行進行該CAR-T產品的制備。同時也在積極爭取與商業保險公司開展合作，希望惠及更多的患者。

數據：幣安平臺比特幣未平倉合約量創近5個月低點:9月4日消息，據Glassnode數據，Binance上比特幣未平倉合約量為27.68億美元，創近5個月低點。[2023/9/4 13:15:50]

只用“一針”！

用自己的細胞“殺死”癌細胞

“以往針對這類淋巴瘤病人，通過化療和靶向等一線治療方式，有60%-70%的病人可以實現治愈，絕大多數藥物也可以進入醫保，經濟負擔并不會很大。”許彭鵬說。“陳阿姨這一病例存在TP53基因突變，存在這一突變的病人，傳統治療往往無效，這是血液腫瘤中很難應付的一類突變，在綜合考慮下我們打算讓病人嘗試最新的CAR-T治療。”CAR-T細胞療法的全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。在該療法中，CAR和T細胞等于是協同作戰，CAR相當于一套“GPS導航系統”。而T細胞一般指T淋巴細胞，是淋巴細胞的一種，在免疫反應中扮演著重要的角色。“CAR-T就是對于T細胞進行基因改造，使它可以重新從原本對腫瘤默不作聲，或者說很冷漠的一個旁觀者變成一個可以殺傷腫瘤的‘特種兵’。”許彭鵬表示。一場57天的特殊“抗癌戰”打響了：6月30日陳阿姨進行了細胞采集，采集完之后，她的細胞就被送到了位于浦東張江的復星凱特的實驗室和工廠當中進行CAR-T細胞的制備，在7月28日患者開始了清淋方案的化療。隨后，從復星凱特制備出的68毫升液體被送到醫院，8月2日患者開始進行CAR-T細胞的回輸，到第12天之后，CAR-T細胞立刻到達了頂峰，醫生給予患者一些相關的治療，很快她的細胞因子的釋放綜合征就得到了控制。隨著CAR-T細胞擴增的控制之后，體溫開始逐漸下降，非常平穩地度過了細胞因子釋放綜合征的過程，最終在8月26日的PET-CT檢查中顯示，病灶完全消失了。

安全團隊：0xDc4d開頭EOA地址上有可疑活動，請及時撤銷代幣訪問權限:5月12日消息，據CertiK監測，EOA地址（0xDc4d51D732a7C8E90727eb3628c89Ef655a25EC5）上發生可疑活動。如果用戶無意中授予EOA訪問代幣權限，請及時撤銷。[2023/5/12 14:59:14]

120萬一針“私人定制”

抗癌藥有希望降價嗎？

區別于傳統藥物，CAR-T細胞療法是通過采集患者T細胞，進行體外基因工程修飾，再回輸給患者，使T細胞可以識別特定腫瘤靶點，激活自身殺傷力將腫瘤置于死地。首先在醫院對患者進行白細胞單采血，血樣經過冷鏈運輸后，在規定的時限內送到合格的GMP生產基地；在GMP生產基地通過分離外周血單個核細胞，特異性激活T細胞后，由病載體導入CAR基因，擴增到一定數量的CAR陽性T細胞后，由原液配制成制劑，超低溫冷凍待放行；經過檢驗合格等一系列規范化操作后，采用超低溫運輸模式送達至醫療中心。作為一種全新的腫瘤治療手段，僅需一次靜脈輸注，無需重復給藥，但每個步驟都需要醫生、培養員等人密切配合。在全球范圍，美國同類藥物價格為在37.3萬美元至43萬美元，折合人民幣約240萬-300萬元。“定價120萬，一方面基于國際價格的狀況，另一方面因為是個性化治療，每一個患者都相當于配置了一個生產線，從原輔材料等都是采用國際標準的，對生產、技術人員的要求也是非常高的。”復星凱特CEO黃海表示，“我們已經積極與商業保險等合作，希望提供新的支付方式來增加藥品可及性的可能。”據悉，自奕凱達獲批上市以來，復星凱特積極推進商保和城市定制險，截至目前已納入平安人壽、平安健康、復星聯合健康、復星聯合健康、復星聯合健康、眾安保險；并納入長沙惠民保。值得關注的是，2021年7月31日，國家醫保局官網發布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》中，有271個藥品通過初審，其中阿基侖賽注射液赫然在列，假如初審通過，則CAR-T療法即可進入2021年醫保談判的后續環節，未來不排除通過醫保談判實現降價。醫院醫生的參與意愿、操作水平等因素將直接影響到該款CAR-T產品的商業化推廣以及藥品的質量保障。復星凱特表示，正嚴格挑選全國各省市的三甲醫院參與到CAR-T的治療名單中，目前已布點了50家醫院，到今年底計劃擴大至70家。

Mango Markets將改變多重簽名功能以減輕安全威脅:2月24日消息，基于Solana的借貸和交易協議Mango Markets在其v4版本推出之前宣布了兩項新功能，重點是緩解直接的安全威脅。為了避免再次遭到黑客攻擊或利用，Mango Markets將對多重簽名錢包施加新的限制，這將允許開發人員對“不可預見的市場動態”和程序代碼中的任何漏洞做出響應。

Mango Markets預計將在未來幾個月內將其v4產品置于測試模式，但具體日期尚未確定。[2023/2/24 12:27:50]

“創新藥”需跳躍性趕超

最新數據統計顯示：2021年上半年，中國在細胞基因療法的創新已經成為全球第一，而中國最具創新活力細胞產業集群已在浦東逐步成型。除了復星凱特外，細胞和基因治療創新企業在浦東張江“全面開花”，另一家張江企業——藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液也已獲批，成為中國第二個上市的CAR-T療法。同時，“新秀”企業也不斷入駐，張江的細胞全產業鏈已具雛形。產業鏈條涵蓋了細胞藥物研發企業、細胞治療技術企業、細胞裝備制造、各類研發機構、醫院和其它上下游企業，基本上覆蓋了細胞免疫治療的各個層面。“十四五”時期，浦東新區將全面推動《中共中央國務院關于支持浦東新區高水平改革開放打造社會主義現代化建設引領區的意見》落實落地，根據最新發布的《浦東新區產業發展“十四五”規劃》顯示，生物醫藥將加強生命健康高端醫療器械產業項目布局，其中就包括聚焦免疫治療、基因治療、干細胞治療等現代生物治療產品。復星醫藥執行總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士認為，中國已步入了創新藥的深水區，有一定的能力做First-in-Class，Best-in-Class，“現在我們要跳躍，怎么跳躍？就是緊盯國際最前沿，比如細胞治療、基因檢測等，國外比我們走得快，但是還沒有走多遠，我們直接跳到最前沿，和國外的領跑者合作，互相學習，進而和他們賽跑，爭取做領跑者，這是所謂跳躍性趕超的概念。”據悉，在位于張江的復星凱特基地內，已配置了2000平方米的細胞治療研發中心和創新人才團隊，通過自主創新和國際合作，專注CAR-T/TCR-T早期研發和臨床循證階段的項目，打造可持續的創新研發管線。

美聯儲理事沃勒支持在7月會議上加息75個基點:7月8日消息，美聯儲理事沃勒表示，通貨膨脹太高，似乎沒有下降；美聯儲需要盡快轉向一個更限制性的環境。并表示，他支持在7月會議上加息75個基點；在9月的會議上，可能贊成加息50個基點。（財聯社）[2022/7/8 1:59:00]

文字：楊珍瑩

編輯：鄒瑩

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幣安CEO：幣安上的比特幣取款暫時暫停:6月13日消息，交易平臺幣安CEO趙長鵬在推特發文稱，由于交易停滯導致積壓，幣安上的比特幣取款暫時暫停，預計將在30分鐘內恢復提款。[2022/6/13 4:23:14]

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