CTL:施貴寶O藥連遭重創，適應癥被撤銷及臨床被勒令暫停6個月

國產F4PD-1全部進入醫保，O藥和K藥也加大了贈藥力度，PD-1產品競爭格局陷入到價格之爭。在白熱化競爭階段，O藥連遭重創，禍不單行。

——假章風波，施貴寶遭處罰——

近日，施貴寶因為臨床合作公司愛恩康旗下的一名員工，為加速推進美施貴寶委托其管理的項目，偽造了倫理審查機構的公章，違法用于向中國人類遺傳資源管理辦公室獲取行政許可，最終因犯偽造事業單位印章罪被判處有期徒刑二年，緩刑二年，并處罰金人民幣5000元。對施貴寶的處罰為：停止受理施貴寶涉及我國人類遺傳資源國際合作活動申請六個月。

幣安：XIRTAM退款資產已打入智能合約:9月6日消息，幣安發布關于XIRTAM相關事項的更新，目前相關資產已經打到智能合約，用戶可以通過XIRTAM退款指南查看Claim合約的信息，并根據指南操作和檢查相關信息。[2023/9/6 13:21:04]

FBI和烏克蘭執法部門查封九家加密交易所域名:金色財經報道，美國聯邦調查局 (FBI) 和烏克蘭執法部門沒收了九家涉嫌協助和教唆網絡犯罪分子的加密交易所域名。被查封的域名包括24xbtc和100btc、pridechange、trustexchange和bitcoin24等。[2023/5/3 14:40:12]

6個月的臨床試驗進度，對于當下PD-1激烈的適應癥之爭，可謂是雪上加霜。這是O藥在適應癥被撤銷之后的又一打擊。

Web3基金會Grant資助項目已超400個:金色財經報道，據波卡官方消息，Web3基金會Grant資助項目已超400個，截至目前共有415個項目通過我們的資助計劃，而且已經擁有超過1000份的Grant申請。自2018年12月啟動Grant資助計劃以來，共收到1054份申請，其中415份已被接受，其中14.4%的團隊在美國，12.8%在中國，8.1%在新加坡。迄今為止，已有181個團隊完成了至少一個項目，300個團隊成功交付了他們的第一個里程碑。[2022/8/2 2:52:57]

——適應癥被撤銷——

12/30，百時美施貴寶披露，經與FDA協商，決定撤銷Opdivo在美國的小細胞肺癌適應癥批準。該PD-1免疫檢查點抑制劑曾在2018年獲得加速批準，用于治療在接受鉑類化療和至少一種其他線治療后疾病進展的SCLC患者。

該授權是基于對晚期或轉移性實體瘤患者進行的I/II期CheckMate-032試驗的替代終點，無論PD-L1表達如何，12%的SCLC患者對Opdivo的治療有反應，12名患者有PR，1名受試者CR。

然而，隨后在不同治療環境下的確證性研究未能達到其主要終點。在針對鉑類化療后復發的SCLC患者的III期CheckMate-331試驗中，Opdivo與當前標準治療相比未能顯著延長總生存期。同時，在針對一線鉑類化療后未出現疾病進展的廣泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中，百時美施貴寶聯合CTLA-4抑制劑Yervoy的治療與安慰劑相比，未能顯著延長OS。

——PD-1之爭，醫保后再起波瀾——

此次的醫保談判，對外企來說，壓力山大。羅氏和az的PD-L1沒有在業績的壓力下選擇降價進醫保，也意味著市場將進一步被PD-1蠶食。加上信達，國產4家PD-1產品全部進入醫保，恒瑞更是適應癥都獲批進醫保，成為大贏家。O藥和K藥及信達，面對新進醫保產品的降價幅度的沖擊，紛紛開始加大贈藥力度，整體PD-1價格殺底到4萬/年以內，后期比拼的就是各個企業的產能及成本，適應癥多少，而在此關口，O藥接連遭受打擊，實在是雪上加霜。

Tags：CLCSCLCTLCLC幣CLC價格SCL價格SCL幣CTL幣CTL價格

波場