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ART:麗珠醫藥(01513.HK)附屬注射用重組人絨促性素注冊申請獲正式受理

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Time:1900/1/1 0:00:00

格隆匯2月12日丨麗珠醫藥(01513.HK)公布,近日,公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術收到國家藥監局簽發的《受理通知書》,由麗珠單抗提交的注射用重組人絨促性素申報生產的注冊申請已獲正式受理。

注射用重組人絨促性素是麗珠單抗按照生物類似藥研發的治療用生物制品。首次提交注射用重組人絨促性素臨床試驗申請獲得受理的時間為2014年12月(受理號:CXSL1400155粵)。獲得臨床批件的時間為2016年10月(批件號:2016L08624),目前已完成所有臨床研究申報生產。

美馬薩諸塞州提交法案擬創立“區塊鏈特別委員會”:金色財經報道,兩項與加密相關的法案被提交給美國馬薩諸塞州眾議院,第一項涉及創立“區塊鏈特別委員會”,第二項涉及“保護加密貨幣交易中的消費者”。據悉,名為“建立區塊鏈和加密貨幣特別委員會的法案”由馬薩諸塞州代表 Josh S. Cutler 和 Kate Lipper-Garabedian 提交,旨在馬薩諸塞州眾議院內成立一個指導小組來研究區塊鏈技術,成員包括眾議院議長、少數黨領袖和參議院議長,主要研究政府使用區塊鏈技術的可行性、有效性、可接受性和風險,數字資產和加密貨幣對馬薩諸塞州收入的潛在影響等。(cryptoslate)[2023/1/23 11:27:16]

人絨促性素(hCG)作為促黃體生成素(LH)的類似物,在女性不孕癥的診療與體外輔助生殖技術(ART)中發揮著極其重要的作用。公司品種系通過基因工程技術將人絨促性素的基因克隆,經載體轉染中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,然后利用篩選到的穩定高表達CHO細胞株進行發酵生產。

數據:Binance燒毀38,612,673枚BUSD:金色財經報道,Whale Alert監測數據顯示,Binance燒毀38,612,673枚BUSD。[2022/9/29 5:59:51]

截至公告日,注射用重組人絨促性素累計研發投入約為人民幣9970萬元。

Sorare發布基于NFT的NBA夢幻籃球游戲測試版:10月18日消息,NFT體育游戲開發商Sorare宣布推出基于NFT的NBA夢幻籃球游戲測試版,玩家可以使用代表NBA球星的NFT創建和管理球隊,這款游戲基于以太坊區塊鏈開發,將發行5,000枚NFT限量卡、1000枚稀有卡、100枚超級稀有卡、以及1張獨特卡。

截止目前,Sorare旗下NFT游戲已經覆蓋籃球、足球和棒球三大運動。(Venturebeat)[2022/10/18 17:31:09]

據悉,人絨促性素根據其制備來源分為尿源人絨促性素(u-hCG)和重組人絨促性素(r-hCG)。目前,全球僅有一家公司的重組人絨促性素藥物上市銷售,商品名:艾澤(英文Ovidrel),該產品于2005年在中國獲批進口。

根據IQVIA數據庫,人絨促性素2017年國內銷售總額(包括尿源與重組)為1.52億元,2018年前三季度國內銷售額為1.28億元。重組人絨促性素2017年在國內的銷售額為6266.67萬元,2018年前三季度國內銷售額為5305.48萬元。截至目前,國內無其他廠家申報此品種(包括臨床申請、上市申請及進口注冊申請)。

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