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數字人:俄羅斯公布了其COVID-19疫苗的結果-并沒有大肆宣傳

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總統弗拉基米爾·普京最近宣布,一支俄羅斯科學家小組已經開發出COVID-19疫苗,并且已獲得監管機構的批準,至少在俄羅斯是這樣。

但是,這項宣布在全世界其他地方引起了科學家和臨床醫生的震驚,因為這種疫苗的綽號為SputnikV的人體試驗僅在普京宣布之前幾個月就開始了。

該疫苗的一期和二期人體試驗結果剛剛發表在柳葉刀上。所以我們學了什么?

首先,讓我們看看這是什么類型的疫苗。本研究中使用的疫苗“平臺”使用腺病。這些被稱為Ad5和Ad26的普通感冒病被制成安全的并且無法在體內生長。它們僅起到將一種新型冠狀病蛋白的遺傳密碼傳遞到細胞中的作用。

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通過向人們注射這些修飾的腺病,可以刺激免疫系統在免疫時對刺突蛋白產生反應,并且如果被免疫的人暴露于已知的可引起COVID的冠狀病中,則有望在未來很多年內做出反應。作為SARS-CoV-2。

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這不是人造衛星時刻

俄羅斯人正在使用的疫苗平臺并非新穎。一些領先的COVID-19疫苗的使用腺病,其中包括牛津大學疫苗和開發的AD26疫苗強生公司。在成功的動物試驗之后,兩者都正在人體中進行測試。中國公司CanSinoBiologicals也已經表明,其Ad5疫苗是安全的,并且可以誘導人類抵抗冠狀病的免疫力。

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但是,俄羅斯小組表明,他們穩定,冷凍干燥的疫苗制劑的工作程度與他們的冷凍液態疫苗制劑相同。這對于運輸和部署疫苗很重要。

柳葉刀紙概述了可接受的安全數據,即使使用了大劑量也是如此。這些安全性結果并不出乎意料,因為早期研究已經證明了幾種基于腺病的疫苗對不同疾病的安全性。

因此,它是安全的,至少在18至60歲的健康人群中是安全的,但是它起作用嗎–它可以預防COVID-19嗎?

俄羅斯小組表明,他們的疫苗誘導出可以與刺突蛋白結合的高水平抗體。但是更重要的指標是功能性抗體的水平。也就是說,抗體可以預防或中和病感染到細胞中嗎?

與其他已發表的疫苗試驗相比,該研究中的中和抗體水平非常低。T細胞反應也是如此。

對此的一種解釋是,這些疫苗不能誘導良好的中和保護作用。或者,用于測量這些免疫反應的方法可能不是最佳的。在沒有國際參考標準的情況下,我們無法確定這種疫苗與其他疫苗相比是好是壞。

至關重要的是,與其他COVID-19疫苗臨床試驗一樣,我們不知道該中和水平是否足以保護其免受感染,以及這些抗體在血液中保留了多長時間。該出版物僅顯示了免疫后長達一個月的反應。這些受疫苗接種的人群是否受到COVID-19保護的最終問題不是本文的重點。

準備大規模推出了嗎?

盡管SputnikV疫苗的小型一期試驗取得了積極成果,但仍需要在更大的人群中對其進行測試,然后才能在整個人群中放心使用。

在第三階段臨床試驗中,所有疫苗都需要在不同年齡和種族的大量人群中進行測試。必須進行三階段試驗才能使人們高度信任該疫苗可以預防感染。它們還有助于找出罕見的副作用,這在少數健康志愿者中可能并不明顯。測試的最后階段不是可以或不應忽略的階段。

不幸的是,人造衛星這個綽號突顯了為研發針對COVID-19的疫苗而進行的認真科學和醫學努力的化。疫苗領域的每個人都非常關注這種“疫苗民族主義”,他們了解疫苗消滅疾病的力量,但前提是要在民眾接受的情況下使用。

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