我是臨床試驗怪胎。我不斷聽到人們談論制造疫苗需要七到十年的時間,以及提速的危險性。不斷彈出的字眼是“匆忙”,這使普通人對疫苗安全性感到不安。因此,作為一名臨床試驗醫生,我將告訴您這十年中的大部分時間我所做的事情-而且還不是很多。
我不懶。我提交贈款,拒絕贈款,重新提交贈款,等待審核,將它們重新提交到其他地方,有時會陷入厄運。當我很幸運能夠為試驗提供資金時,我花了幾個月的時間向道德委員會提交信。我等待監管者,處理制藥公司的人員變更,并遠離我的審判,最終,如果我很幸運,我會花時間建立審判:尋找地點,培訓地點,因招募而感到恐慌很差,找到更多的網站。然后,我通常會有更多的監管問題,最后,如果我的大運氣沒有用完,我可能會接受可行的療法-還是沒有。
墨西哥醫療服務公司 MDS 推出區塊鏈驅動的 COVID-19 測試證書:10月18日消息,墨西哥醫療服務公司 MDS 正在使用區塊鏈技術來防止偽造COVID-19檢測結果。MDS 推出了一項快速檢測申請和解讀服務,測試結果在24小時后以物理和數字方式交付,并將通過區塊鏈技術進行認證,以保證測試的實時應用和結果的真實性。MDS會生成與每項測試結果相關聯的一個二維碼,該二維碼鏈接到一個數字證書,其中包含測試者的個人信息、獲得的結果、負責管理測試的醫生以及進行測試的日期。[2021/10/18 20:36:57]
在這一點上,由于對盈利能力的質疑或其他許多障礙,它可能會延遲。我什至不會花很多時間來完成“臨床前”研究,即那些在人體試驗之前完成的研究。
波卡生態DeFi協議Bifrost已成功接入Rococov1進行平行鏈測試:據Rococov1平行鏈狀態顯示,波卡生態DeFi協議Bifrost目前已經成功接入Rococov1并正在進行平行鏈測試,目前已接入的測試平行鏈包含Phala、Bifrost、Acala、Plasm、Crust,根據此前GavinWood在Element頻道中的回復,Rococo會陸續增加到200個驗證人,來確認網絡層運行良好,如果順利的話,在這之后就會把代碼集成到Kusama上并進行部署,預計將在幾周內完成。Bifrost此前已與Zenlink完成了本地跨鏈測試,接下來將與Acala、Zenlink、Phala等項目在Rococov1環境中進行跨鏈測試。[2021/3/13 18:42:10]
研發疫苗十年是一件壞事
詐騙者利用對COVID-19的恐懼來勒索比特幣:隨著COVID-19在世界范圍內的傳播,不少騙子利用人們的恐懼來勒索比特幣。近日許多人收到了勒索郵件,要求以比特幣等數字貨幣支付4,000美元,否則他們的家人將被冠狀病感染。這些電子郵件經過精心設計,甚至包含公開的個人信息,以引起潛在受害者的恐慌。(FinanceMagnates)[2020/3/24]
因此,下次有人對疫苗試驗的驚人速度表示擔憂時,向他們指出十年不是一件好事,而是一件壞事。這不是十年,因為那是安全的,這是與冷漠,商業需要,運氣和繁文tape節作斗爭的十年艱辛。它代表了我們現已證明是“容易”克服的過程中的障礙。您只需要無限制的現金,一些聰明且有上進心的人,全世界所有的審判基礎設施,幾乎無限的無私,出色的審判志愿者以及一些明智的監管者。
所有這一切以及時鐘在全球大流行中tick秒殺人,事實證明我們可以做令人驚奇的事情。疫苗試驗無疑是一個奇跡。考慮到我們在真正需要的時候具有創新能力,當您思考時,我們做事方式的一場革命可能并不奇怪。
我們確實需要–必須成為發明之母。安全性未受到損害。所有試驗均已通過任何正常藥物或疫苗的正確“階段”或過程進行。我們中數十萬名最優秀的志愿者自愿參加了實驗疫苗。這個世界如此密切地注視著一個人生病時,我們所有人都在辯論它。
迄今為止,還沒有與COVID-19疫苗有關的死亡,只有少數潛在的嚴重事件。想象一下,在一個小城市里看著每個人六個月,并報告每一次心臟病發作,中風,神經系統疾病或任何可能被認為嚴重的事件。這有多驚人?這是醫學的勝利。
我什至沒有觸及到時間的幸運融合,這意味著這一切都是在對一個人或病中的所有基因進行測序的時候發生的,以至于常規上沒人打過眼皮。這為需要在適當時機開發的幾種新技術奠定了基礎,從而加速了早期臨床前科學的發展。
目前,三種疫苗已經被打破,其功效比我們期望的更高。監管機構將標準設定為大約50%。無論Moderna酒店和輝瑞報道95%的功效,與牛津大學報道的90%的功效特定給藥方案。安全性數據仍需關注,但疫苗的往績非常好,我是一個樂觀主義者。
這些都不是要淡化仍然面臨的挑戰。也并不是說疫苗沒有安全性問題尚待回答。但是,這是好的過程和出色的人才的勝利。我有信心,當監管機構仔細研究安全性和有效性數據時,世界上每一個有興趣的科學家都會緊跟其后,只有在其收益明顯超過風險的情況下才使用疫苗,您也應該充滿信心。
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